2025-09-05 00:35:55
中源綠凈為制藥無菌潔凈區(qū)開發(fā)的潔凈度監(jiān)測系統(tǒng),重點強化了微生物與微粒的雙重監(jiān)測能力。應用場景:制藥無菌制劑生產(chǎn)潔凈區(qū)。依據(jù) GMP 標準,在 A 級潔凈區(qū)部署每 1 平方米 1 個監(jiān)測點,同步監(jiān)測浮游菌(每 15 分鐘采樣 1 次,檢測下限 1CFU/m?)、沉降菌(每小時培養(yǎng) 1 次)及 0.5μm、5μm 微粒濃度。采用撞擊法與激光計數(shù)法雙技術(shù)路線,微生物檢測響應時間從傳統(tǒng) 48 小時縮短至 24 小時,準確率達 99.2%。系統(tǒng)具備與潔凈區(qū)空調(diào)系統(tǒng)的聯(lián)動功能,參數(shù)異常時 30 秒內(nèi)觸發(fā)聲光報警并調(diào)節(jié)換氣次數(shù),使藥液灌裝污染風險下降 65%。已在揚子江藥業(yè)、齊魯制藥等企業(yè)應用,通過**藥監(jiān)局 GMP 認證核查,潔凈度監(jiān)測數(shù)據(jù)合規(guī)率 **。中源綠凈環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng),助力 55 + 乳制品廠冷鏈監(jiān)測,腐壞率降 5%!深圳5um環(huán)境監(jiān)測
中源綠凈為生物制藥配液潔凈室開發(fā)的環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng),重點強化了微生物與氣壓梯度的 監(jiān)測。應用場景:無菌藥液配液潔凈車間。針對 A 級配液 區(qū),部署每 1.2 平方米 1 個監(jiān)測點,同步采集浮游菌(每 15 分鐘采樣 1 次,檢測下限 1CFU/m?)、0.5μm 微粒濃度、配液區(qū)與緩沖間壓差(≥20Pa,精度 ±1Pa)及溫濕度。采用快速顯色微生物檢測技術(shù),結(jié)果出具時間從 72 小時縮短至 24 小時,準確率 99.2%。系統(tǒng)與配液攪拌設備聯(lián)動,參數(shù)異常時立即暫停作業(yè),使藥液污染風險下降 65%。已在恒瑞醫(yī)藥、藥明康德應用,符合 GMP 附錄 1 要求,環(huán)境數(shù)據(jù)審計通過率 **。深圳5um環(huán)境監(jiān)測中源綠凈在環(huán)境監(jiān)測方面,為 30 + 核電站提供專業(yè)監(jiān)測,確保生產(chǎn)**無事故!
中源綠凈為精密儀器裝配潔凈室開發(fā)的環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng),重點解決了微振動與潔凈度的同步管控問題。針對光學儀器、精密量具的裝配 100 級潔凈區(qū),配置了一體化監(jiān)測終端,可同步采集 0.3μm 微粒濃度(采樣頻率 1 次 / 10 秒)、環(huán)境振動(頻率范圍 1~1000Hz,測量精度 ±0.001mm/s)、空氣流速(0.2~0.4m/s)等參數(shù)。采用壓電式振動傳感器實現(xiàn)高精度測量,數(shù)據(jù)采樣率達 1000Hz,確保捕捉細微振動信號。搭配振動源定位算法,能快速識別設備運行引發(fā)的振動超標,使精密儀器裝配精度提升 40%。該系統(tǒng)已適配蔡司、徠卡等企業(yè)的生產(chǎn)標準,在 顯微鏡裝配車間應用中,環(huán)境穩(wěn)定性達標率保持在 99.92% 以上。
中源綠凈在電子元器件潔凈車間潔凈度監(jiān)測中,構(gòu)建了多粒徑微粒全流程管控體系。應用場景:電子元器件生產(chǎn)潔凈車間。針對 100 級至 1000 級潔凈環(huán)境,采用每 2 平方米 1 個監(jiān)測終端的高密度部署,可實時采集 0.3μm、0.5μm、1μm、5μm 多粒徑微粒濃度,采樣流量達 50L/min,數(shù)據(jù)更新周期為 2 秒 / 次。系統(tǒng)搭載激光散射式粒子計數(shù)器, 小檢測粒徑達 0.1μm,檢測精度誤差≤±10%。通過自研的微粒溯源算法,能快速定位污染源位置,當微粒濃度超過閾值時自動聯(lián)動 FFU 風機過濾單元調(diào)節(jié)風速,使元器件表面微粒附著率下降 58%。已在富士康、立訊精密等企業(yè)應用,符合 ISO 14644-1 潔凈室標準,連續(xù)運行數(shù)據(jù)顯示潔凈度達標率達 99.94%。中源綠凈的環(huán)境監(jiān)測方案,讓 25 + 陶瓷廠煙塵排放降低 30%,廠區(qū)更潔凈!
中源綠凈在制藥配液潔凈室環(huán)境監(jiān)測中,打造了藥液制備全流程參數(shù)監(jiān)控體系。針對無菌配液的 A 級潔凈區(qū),采用每 1 平方米 1 個監(jiān)測點的超高密度部署,實時監(jiān)測懸浮粒子(0.5μm 和 5μm 雙粒徑同時監(jiān)測,采樣流量 50L/min)、微生物濃度(每 15 分鐘采樣一次)、環(huán)境溫濕度(溫度控制在 20~24℃,精度 ±0.5℃;濕度 45%~65% RH,精度 ±3%)及壓差( 區(qū)與緩沖區(qū)間壓差≥20Pa)。系統(tǒng)搭載的激光粒子計數(shù)器 小檢測粒徑達 0.3μm,數(shù)據(jù)存儲容量可滿足 365 天全量數(shù)據(jù)回溯。通過與配液系統(tǒng)聯(lián)動,當參數(shù)超標時自動觸發(fā)配液暫停,使配液不合格率下降 65%。已在齊魯制藥、藥明康德等企業(yè)應用,符合 GMP 附錄 1 無菌藥品要求,環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)審計通過率 **。中源綠凈的環(huán)境監(jiān)測設備,單套承重達 500kg,可滿足多種設備安裝需求!深圳手持環(huán)境監(jiān)測測試**標準
中源綠凈的環(huán)境監(jiān)測設備,幫 45 + 啤酒廠發(fā)酵環(huán)境控制,口感穩(wěn)定性提 12%!深圳5um環(huán)境監(jiān)測
中源綠凈在半導體光刻潔凈室環(huán)境監(jiān)測中,打造了微粒 - 溫濕度 - 氣壓多參數(shù)協(xié)同體系。應用場景:半導體光刻工藝潔凈室。針對 10 級光刻潔凈區(qū),采用每 1.5 平方米 1 個監(jiān)測終端的高密度部署,實時監(jiān)測 0.1μm 微粒濃度(采樣流量 50L/min,數(shù)據(jù)更新周期 2 秒)、溫度(23±0.1℃,精度 ±0.05℃)、濕度(45±2% RH,精度 ±1%)及相鄰區(qū)域壓差(≥25Pa,精度 ±1Pa)。系統(tǒng)搭載的激光粒子計數(shù)器 小分辨率達 0.1μm,可捕捉極細微顆粒變化。通過與空調(diào)系統(tǒng)聯(lián)動調(diào)節(jié),當溫濕度偏離設定值時 10 秒內(nèi)完成動態(tài)補償,使光刻膠涂覆均勻度提升 30%。已在中芯國際、臺積電等企業(yè)應用,符合 SEMI S2 **標準,環(huán)境參數(shù)穩(wěn)定達標率 99.96%。深圳5um環(huán)境監(jiān)測